HER2 결과에 따라 달라지는 허셉틴, 엔허투 급여와 비급여 기준 정리

유방암 조직검사 결과지를 받으면 ER, PR 다음 줄에 꼭 등장하는 항목이 HER2입니다. 숫자 하나, 플러스 기호 하나처럼 보이지만 이 결과가 어떤 치료제를 쓸 수 있는지, 그리고 그 치료제가 건강보험 적용을 받는지까지 결정합니다. 실제로 환자분들이 가장 많이 궁금해하시는 것도 "그래서 저는 허셉틴 맞을 수 있나요?", "엔허투는 보험이 되나요?"라는 질문입니다. 오늘은 HER2 결과에 따라 허셉틴과 엔허투 사용이 어떻게 달라지는지, 급여와 비급여는 어떤 기준으로 나뉘는지 정리해 보겠습니다.

 

목차

• HER2 결과, 다시 한번 짚고 가기
• 허셉틴은 어떤 약일까
• 엔허투는 허셉틴과 무엇이 다를까
• HER2 결과별 치료제와 급여 한눈에 보기
• HER2 저발현, 왜 급여가 안 될까
• 결과지를 받았다면 확인해야 할 것들
• 마무리

HER2 결과, 다시 한번 짚고 가기

HER2는 암세포 표면에 있는 단백질로, 많이 나타날수록 암세포가 빠르게 자라는 경향이 있습니다. 병리과에서는 면역조직화학검사(IHC)로 HER2 단백질이 얼마나 염색되는지를 보고 0, 1+, 2+, 3+로 점수를 매깁니다. 2+처럼 애매한 경우에는 유전자 증폭 여부를 확인하는 ISH 검사(FISH, SISH 등)를 추가로 진행합니다.

 

IHC 점수	추가 검사	과거 분류	현재 분류
3+	필요 없음	HER2 양성	HER2 양성
2+	ISH 양성	HER2 양성	HER2 양성
2+	ISH 음성	HER2 음성	HER2 저발현
1+	필요 없음	HER2 음성	HER2 저발현
0 (약한 염색 있음)	필요 없음	HER2 음성	HER2 초저발현
0 (염색 없음)	필요 없음	HER2 음성	HER2 0

 

예전에는 양성 아니면 음성, 둘 중 하나였습니다. 그런데 새로운 약이 등장하면서 음성 안에서도 1+와 2+(ISH 음성)를 '저발현'으로 따로 부르기 시작했습니다. 병리과에서 일하다 보면 예전에는 크게 신경 쓰지 않던 0과 1+의 경계를 요즘은 훨씬 더 신중하게 판독하는 모습을 보게 됩니다. 이 한 단계 차이가 환자의 치료 선택지를 바꾸기 때문입니다.

유방암 HER2 검사란? IHC 0, 1+, 2+, 3+ 결과 쉽게 이해하기

 

 

허셉틴은 어떤 약일까

 

허셉틴(성분명 트라스투주맙)은 HER2 단백질에 직접 달라붙어 암세포의 성장 신호를 막는 표적치료제입니다. HER2 양성 유방암 치료의 기본이 되는 약으로, 수술 전 항암, 수술 후 보조요법, 전이성 유방암까지 폭넓게 쓰입니다.

 

핵심은 HER2 양성(IHC 3+ 또는 2+이면서 ISH 양성)에서만 효과가 입증됐다는 점입니다. HER2 1+나 2+(ISH 음성)처럼 단백질이 적게 나오는 경우에는 허셉틴을 써도 이득이 없다는 연구 결과가 나와 있어서, 이 경우에는 처음부터 허셉틴 치료 대상이 아닙니다.

HER2 양성이라면 허셉틴은 오래전부터 건강보험 급여가 적용되고 있고, 현재는 바이오시밀러(허쥬마, 삼페넷 등)와 피하주사 제형도 함께 쓰이고 있습니다.

 

엔허투는 허셉틴과 무엇이 다를까

 

엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)는 이름에서 보이듯 허셉틴과 같은 항체를 바탕으로 합니다. 차이는 그 항체에 강력한 항암제를 붙였다는 점입니다. 이런 약을 항체약물접합체(ADC)라고 부릅니다.

 

쉽게 비유하면 허셉틴이 HER2라는 문을 막아버리는 약이라면, 엔허투는 HER2라는 주소를 찾아가 항암제를 직접 배달하는 약입니다. 게다가 배달된 항암제가 주변 암세포까지 영향을 주기 때문에 HER2가 적게 나오는 암세포에도 효과를 보입니다. 그래서 허셉틴이 듣지 않던 HER2 저발현, 나아가 초저발현 환자까지 치료 대상으로 넓어졌습니다.

구분	허셉틴	엔허투
성분명	트라스투주맙	트라스투주맙 데룩스테칸
약의 종류	단일클론항체 표적치료제	항체약물접합체(ADC)
작용 방식	HER2 신호 차단	HER2를 찾아가 항암제 전달
효과가 있는 범위	HER2 양성	HER2 양성, 저발현, 초저발현
주로 쓰는 시기	수술 전후, 전이성 1차 등	절제 불가능한 또는 전이성 유방암 1차 치료

 

HER2 결과별 치료제와 급여 한눈에 보기

 

환자분들께 가장 중요한 부분입니다. 2026년 9월 기준으로 정리하면 다음과 같습니다.

HER2 결과	허셉틴	엔허투(전이성 유방암)
양성 (3+, 2+/ISH 양성)	치료제 사용 가능, 급여	이전 치료 경험이 있는 2차 이상부터 급여
저발현 (1+, 2+/ISH 음성)	효과 없어 사용 안 함	치료제 사용 가능하지만 비급여
초저발현 (0이지만 약한 염색)	사용 안 함	치료제 사용 가능하지만 비급여
0 (염색 없음)	사용 안 함	해당 없음

 

엔허투는 2024년 4월부터 HER2 양성 전이성 유방암 중 이전 치료 경험이 있는 환자에게 건강보험이 적용되고 있습니다. 급여가 되면 암 환자는 산정특례로 본인부담이 5%가 되어, 연간 약 8,300만 원이던 약값이 400만 원대로 크게 줄었습니다. 다만 급여를 받으려면 HER2 양성이 확인돼야 하고, 일상생활 수행능력(ECOG) 기준도 함께 충족해야 합니다.

 

반면 HER2 저발현은 2024년에 국내 허가가 났고, 2026년 1월에는 초저발현까지 적응증이 넓어졌지만 아직 급여 기준이 마련되지 않았습니다. 같은 엔허투라도 HER2 결과가 3+냐 1+냐에 따라 본인이 내는 비용이 수십 배 차이 날 수 있는 셈입니다.

 

 

HER2 저발현, 왜 급여가 안 될까

 

가장 큰 이유는 대상 환자 수와 약값입니다. HER2 저발현은 HER2 음성 유방암의 약 60%를 차지할 만큼 많고, HER2 양성 환자보다 훨씬 규모가 큽니다. 급여를 확대하면 건강보험 재정 부담이 크게 늘어나기 때문에 심사 과정이 까다로울 수밖에 없습니다.

 

실제로 2025년 4월 심평원 암질환심의위원회에서 HER2 저발현 유방암 급여 확대를 논의했지만 '급여기준 미설정'으로 결론이 났습니다. 국내외 진료 권고안에서는 이미 HER2 저발현 전이성 유방암에 엔허투를 권고하고 있고, 최근 영국에서도 재평가 끝에 HER2 저발현 급여를 인정하면서 국내에서도 급여 확대 요구가 계속 이어지고 있습니다. 급여 기준은 언제든 바뀔 수 있으니 치료를 앞두고 있다면 주치의와 최신 기준을 꼭 확인하시길 권합니다.

 

결과지를 받았다면 확인해야 할 것들

• IHC 점수가 정확히 몇 점인지 확인해 보세요. 결과지에 '음성'이라고만 적혀 있어도 0인지 1+인지에 따라 앞으로의 선택지가 다릅니다.
• 2+라면 ISH 결과가 나왔는지 확인하세요. ISH 결과에 따라 양성과 저발현이 갈립니다.
• 재발이나 전이가 된 경우 새로 조직검사를 하면 HER2 결과가 처음과 다르게 나오기도 합니다. 처음엔 0이었는데 전이 부위에서는 1+로 나오는 경우도 있어, 재검사가 치료 방향을 바꿀 수 있습니다.
• 비급여 치료를 고민 중이라면 실손보험 적용 여부, 제약사 지원 프로그램, 임상시험 참여 가능성도 함께 알아보는 것이 좋습니다.

병리과에서 HER2 슬라이드를 판독할 때 1+와 0 사이에서 여러 번 현미경을 다시 들여다보는 이유가 여기에 있습니다. 판독 결과 한 줄이 환자분의 치료비와 치료 기회로 곧장 이어지기 때문입니다.

 

마무리

HER2 검사는 단순히 암의 성질을 알려주는 데서 끝나지 않고, 허셉틴과 엔허투 중 어떤 약을 쓸 수 있는지, 그 약이 건강보험 적용을 받는지까지 결정하는 중요한 검사입니다. 정리하면 HER2 양성이라면 허셉틴과 엔허투 모두 급여로 사용할 수 있는 길이 열려 있고, HER2 저발현이나 초저발현이라면 엔허투를 쓸 수는 있지만 현재는 비급여입니다. 결과지의 숫자 하나가 어떤 의미인지 알고 계시면 진료실에서 주치의와 훨씬 구체적으로 상의하실 수 있습니다. 앞으로 HER2 저발현 급여 확대 소식이 나오면 다시 정리해 드리겠습니다.

 

※이 글은 일반적인 정보 제공을 위한 것으로, 개인의 치료 방침과 급여 적용 여부는 담당 의료진과 상의해 주시기 바랍니다.

 

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