위고비 · 마운자로 눈 부작용 경고, 식약처 안정성 서한 NAION 핵심 정리

얼마 전 블로그에 위고비 이야기를 정리해 올렸는데, 그 글과 바로 이어지는 소식이 생겼습니다. 2026년 11월 10일, 식품의약품안전처가 위고비·마운자로·삭센다 같은 GLP-1 계열 약 전체를 대상으로 '의약품 안전성 서한'을 배포했습니다. 핵심은 이 약들이 아주 드물게 '비동맥전방 허혈성 시신경병증(NAION)'이라는 눈 질환의 위험을 높일 수 있다는 내용입니다.

 

이름부터 길고 어려운데, 설명에 '영구적인 시력 상실'이라는 표현까지 붙어 있어 지금 주사를 맞고 계신 분이라면 덜컥 겁이 나실 수 있습니다. 그래서 이번 글에서는 식약처 서한 원문을 바탕으로 NAION이 어떤 병인지, 위험이 실제로 어느 정도인지, 약을 쓰고 있다면 무엇을 확인하면 되는지 차근차근 정리해 보겠습니다.

 

목차

• 식약처 의약품 안전성 서한, 어떤 내용인가요
• 비동맥전방 허혈성 시신경병증(NAION)이란
• 위험은 얼마나 될까, 숫자로 보는 NAION
• 서한 대상 의약품은 어떤 것들이 있나요
• 이런 눈 증상이 있으면 바로 병원에 가야 합니다
• 위고비·마운자로를 쓰고 있다면 어떻게 해야 할까
• 자주 묻는 질문

식약처 의약품 안전성 서한, 어떤 내용인가요

의약품 안전성 서한은 이미 허가되어 쓰이고 있는 약에서 새로운 안전성 정보가 확인되었을 때, 식약처가 의료진과 국민에게 빠르게 알리기 위해 보내는 문서입니다. 이번 서한의 출발점은 미국 식품의약국(FDA)입니다. FDA는 2026년 11월 9일, GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 RA)를 쓰는 환자에서 NAION 발생 위험이 증가할 가능성이 있다는 안전성 정보를 발표했고, 식약처가 바로 다음 날 이를 국내 상황에 맞춰 전달했습니다.

 

FDA가 요구한 내용은 다음과 같습니다. 특정 제품 하나가 아니라 모든 GLP-1 RA 의약품의 허가권자에게, 제품 라벨의 '경고 및 주의사항' 항목에 NAION 위험 정보를 추가하라고 한 것입니다. 이 결론은 임상시험 자료, 관찰 연구, 시판 후 부작용 보고(FAERS)를 함께 검토해서 나왔습니다.

사실 이 이야기가 갑자기 나온 것은 아닙니다. 2024년 미국에서 세마글루티드(위고비·오젬픽 성분) 사용자에게 NAION이 더 많이 생긴다는 연구가 발표된 뒤로 여러 나라 규제기관이 검토를 이어 왔습니다.

시기	기관	대상	주요 내용
2025년 6월	유럽 의약품청(EMA)	세마글루티드	NAION을 '매우 드문' 부작용(1만 명 중 최대 1명)으로 결론, 제품 정보 개정 권고
2026년 11월 9일	미국 FDA	GLP-1 RA 계열 전체	모든 제품 라벨 '경고 및 주의사항'에 NAION 위험 추가 요구
2026년 11월 10일	식약처	국내 GLP-1 RA 38개 품목	의료진·환자 대상 의약품 안전성 서한 배포

 

유럽은 세마글루티드 한 성분만 다뤘지만, 미국은 이번에 계열 전체로 범위를 넓혔다는 점이 가장 큰 차이입니다.

 

비동맥전방 허혈성 시신경병증(NAION)이란

 

병 이름을 쪼개 보면 이해가 훨씬 쉽습니다. '시신경병증'은 눈에서 받아들인 시각 정보를 뇌로 보내는 시신경이 손상된 상태를 말합니다. '허혈성'은 피가 충분히 공급되지 않았다는 뜻이고, '전방'은 시신경 중에서도 눈 안쪽, 안저 검사에서 보이는 시신경유두 부분을 가리킵니다. 즉 시신경 앞부분으로 가는 혈류가 갑자기 줄어들면서 신경이 손상되는 병이라, 흔히 '눈에 오는 뇌졸중'에 비유하기도 합니다.

 

앞에 붙은 '비동맥(염)성'은 혈관 염증 때문이 아니라는 뜻입니다. 같은 허혈성 시신경병증이라도 거대세포동맥염이라는 혈관 염증 때문에 생기는 '동맥염성' 유형이 따로 있는데, 이쪽은 치료가 급한 응급 질환이라 반드시 구분해야 합니다. 병리과에서 일하다 보면 가끔 관자놀이 쪽 혈관, 즉 측두동맥 조직이 검사로 들어오는데 바로 이 거대세포동맥염을 확인하기 위한 것입니다. 현미경으로 혈관 벽에 염증세포와 다핵거대세포가 모여 있는지를 보는데, NAION은 이런 혈관 염증 없이 생기기 때문에 '비동맥성'이라는 이름이 붙었습니다.

 

NAION은 대개 50세 이상에서 생기고, 보통 한쪽 눈에 통증 없이 갑자기 시력이 떨어지는 형태로 나타납니다. 식약처 서한에서 꼽은 위험 요인은 다음과 같습니다.

• 흡연
• 당뇨병, 고혈압
• 수면 무호흡증
• 빈혈, 신장 질환

여기에 선천적으로 시신경유두가 작고 빽빽하게 생긴 사람도 위험이 높은 편으로 알려져 있습니다. 눈여겨볼 점은 이 위험 요인들이 GLP-1 약을 처방받는 이유(당뇨, 비만과 연관된 고혈압·수면 무호흡)와 상당 부분 겹친다는 것입니다.

 

하지만 안타깝게도 NAION은 아직 떨어진 시력을 되돌리는 효과가 확실히 입증된 치료법이 없습니다. 일부 환자는 시간이 지나며 시력이 어느 정도 자연 회복되기도 하지만, 영구적인 시력 손상이 남을 수 있고 한쪽 눈에 생기면 반대쪽 눈에 생길 위험도 높아집니다. 그래서 치료보다 위험을 알고 초기에 알아차리는 것이 더 중요한 병입니다.

 

위험은 얼마나 될까, 숫자로 보는 NAION

 

'위험 증가'라는 말만 들으면 막연히 불안해지기 쉬운데, 실제 숫자를 보면 조금 더 차분하게 판단할 수 있습니다.

FDA는 GLP-1 계열 약 개발 과정에서 진행된 임상시험 126개, 약 13만 4천 명의 자료를 모아 분석했습니다. 그 결과 GLP-1 약을 쓴 그룹에서는 10만 인년당 6.4건, 비교 그룹(위약 또는 다른 당뇨약)에서는 10만 인년당 3.8건의 NAION이 발생했습니다.

'인년'은 사람 수와 사용 기간을 곱한 단위입니다. 쉽게 말해 10만 명이 1년 동안 약을 썼을 때 GLP-1 그룹에서는 약 6.4명, 비교 그룹에서는 약 3.8명에게 NAION이 생겼다는 뜻입니다. 상대적으로는 1.7배 정도 높지만, 실제로 늘어난 숫자는 10만 명당 2~3명 수준입니다. 유럽 EMA도 세마글루티드에 대해 1만 인년당 약 1건이 추가로 생기는 정도로 평가했습니다.

 

실제 진료 데이터를 분석한 FDA의 추가 연구에서는 GLP-1 약을 시작한 제2형 당뇨병 환자가 DPP-4 억제제(다른 계열 당뇨약)를 시작한 환자보다 NAION 위험이 통계적으로 의미 있게 높았습니다. 반면 SGLT-2 억제제와 비교했을 때는 의미 있는 차이가 나타나지 않았습니다.

그렇다면 왜 '일으킨다'가 아니라 '증가할 가능성'이라고 표현했을까요. 동물 실험에서 GLP-1 약이 시신경 혈류를 떨어뜨리는 원리가 아직 밝혀지지 않았고, 앞서 말씀드린 것처럼 당뇨·고혈압·수면 무호흡처럼 NAION 위험을 높이는 질환이 약을 쓰는 이유와 겹치기 때문입니다. 약 때문인지, 원래 가진 질환 때문인지 완전히 떼어 내기 어려운 것입니다. 그럼에도 규제기관은 드물지만 가능성이 있는 위험이라면 미리 알리는 쪽을 택했습니다.

 

서한 대상 의약품은 어떤 것들이 있나요

이번 서한의 대상은 국내에 허가된 GLP-1 RA 계열 의약품 4개 업체, 38개 품목입니다. 용량별로 품목이 나뉘어 숫자가 많아 보이는데, 성분과 제품명으로 묶으면 아래와 같습니다.

성분명	제품명	효능	업체
세마글루티드	위고비프리필드펜	비만	노보노디스크제약
세마글루티드	오젬픽프리필드펜, 리벨서스정(먹는 약)	당뇨	노보노디스크제약
리라글루티드	삭센다펜주	비만	노보노디스크제약
터제파타이드	마운자로 프리필드펜·퀵펜 / 바이알	비만·당뇨 / 당뇨	한국릴리
둘라글루타이드	트루리시티 일회용펜	당뇨	한국릴리
에페글레나타이드	에페오토인젝터주	비만	한미약품
인슐린 복합제	줄토피플렉스터치주	당뇨	노보노디스크제약
인슐린 복합제	솔리쿠아펜주	당뇨	사노피-아벤티스코리아

 

주사제만 해당하는 것이 아니라 먹는 약인 리벨서스정, 그리고 인슐린에 GLP-1 성분이 섞인 복합제(줄토피, 솔리쿠아)까지 포함되어 있다는 점을 기억해 두시면 좋겠습니다. 당뇨 치료 목적으로 이 약들을 쓰고 계신 분들도 같은 내용에 해당합니다.

 

이런 눈 증상이 있으면 바로 병원에 가야 합니다

 

식약처 서한에서 안내한 NAION의 증상은 다음과 같습니다. 하나라도 해당하면 즉시 담당 의료진이나 안과에 알리라고 되어 있습니다.

• 잠에서 깼을 때 알아차리는, 한쪽 눈의 갑작스럽고 통증 없는 시력 저하
• 시야가 흐려지거나 일부가 보이지 않는 현상(사각지대, 터널처럼 좁아진 시야)
• 색이 바래 보이거나 다르게 보이는 색각 이상
• 가운데가 흐릿하거나 뿌옇게 보이는 중심 시력 저하

두 눈을 다 뜨고 있으면 한쪽 눈의 변화를 의외로 늦게 알아차리는 경우가 많습니다. 아침에 뭔가 보이는 게 이상하다 싶으면 한쪽 눈씩 번갈아 가려 보고 양쪽이 똑같이 보이는지 확인해 보시는 것이 도움이 됩니다.

 

통증이 없다고 해서 가볍게 넘기면 안 됩니다. 특히 시력 저하와 함께 관자놀이 두통, 음식을 씹을 때 턱 통증, 두피를 만질 때 아픔이 동반된다면 앞서 말씀드린 동맥염성(거대세포동맥염)일 수 있으므로 더 서둘러 진료를 받아야 합니다.

 

위고비·마운자로를 쓰고 있다면 어떻게 해야 할까

가장 먼저 말씀드리고 싶은 것은 이 소식만 보고 약을 임의로 끊지는 마시라는 점입니다. 서한에서도 GLP-1 약은 의사의 처방에 따라 허가 범위 안에서 안전하게 사용하라고 안내하고 있습니다. 이 약들은 혈당 조절, 체중 감량, 일부 제품의 심혈관 위험 감소처럼 분명한 이점이 있기 때문에 계속 쓸지 말지는 이점과 위험을 함께 따져 담당 의사와 결정하는 것이 맞습니다.

대신 아래에 해당하는 분이라면 다음 진료 때 한 번 이야기해 보시길 권합니다.

• 당뇨병, 고혈압, 수면 무호흡증이 함께 있거나 흡연 중인 경우
• 예전에 한쪽 눈에 NAION이나 원인 모를 갑작스러운 시력 저하를 겪은 적이 있는 경우
• 빈혈이나 신장 질환으로 치료받고 있는 경우

만약 NAION이 실제로 진단된다면, 전문가 지침은 치료의 이점이 위험보다 명확히 크지 않은 한 GLP-1 약 중단을 고려하도록 하고 있습니다. 한쪽 눈에 생기면 반대쪽 눈의 위험도 올라가기 때문입니다.

또 하나 덧붙이자면, 이번 서한은 정식 처방을 받아 쓰는 경우를 전제로 한 안전 정보입니다. 진료 없이 구한 약이나 허가 범위를 벗어난 사용은 이런 부작용이 생겼을 때 제대로 대처하기가 훨씬 어렵습니다.

위고비가 어떤 원리로 작용하는지, 흔히 겪는 부작용은 무엇인지는 이전 글에 자세히 정리해 두었으니 함께 읽어 보시면 도움이 될 것입니다.

위고비란? 처방 대상 · 효과 · 부작용과 끊으면 생기는 일까지 총정리

 

자주 묻는 질문

Q. 위고비를 맞으면 시력을 잃을 수 있나요?

가능성이 0은 아니지만 매우 드뭅니다. FDA 분석 기준으로 10만 명이 1년 동안 사용했을 때 NAION이 생긴 사람은 약 6.4명이었고, 약을 쓰지 않은 비교 그룹도 3.8명이었습니다. 지나치게 걱정하기보다는 증상을 알아 두고, 이상이 있을 때 빨리 진료를 받는 것이 현실적인 대비입니다.

 

Q. 주사를 맞은 뒤 눈이 침침한데 NAION일까요?

눈이 침침한 원인은 피로, 안구건조증, 백내장 등 훨씬 흔한 경우가 많습니다. 다만 한쪽 눈만 갑자기 뚜렷하게 안 보이거나 시야 일부가 가려진다면 원인과 상관없이 바로 안과 진료를 받으셔야 합니다. 당뇨병이 있는 분은 혈당이 빠르게 좋아지는 과정에서 당뇨망막병증이 일시적으로 나빠질 수 있다는 점도 알려져 있어, 정기 안저 검사를 꼭 챙기시는 것이 좋습니다.

 

Q. 이미 한쪽 눈에 NAION을 겪었는데 GLP-1 약을 써도 되나요?

한쪽 눈에 NAION이 생기면 반대쪽 눈에도 생길 위험이 높아집니다. 그래서 FDA와 식약처 모두 NAION을 겪은 환자는 이점이 위험보다 명확히 큰 경우가 아니라면 투여 중단을 고려하라고 안내합니다. 반드시 처방 전에 담당 의사에게 과거력을 알려 주세요.

 

Q. 먹는 약인 리벨서스도 해당되나요?

네, 해당됩니다. 리벨서스정은 위고비·오젬픽과 같은 세마글루티드 성분의 먹는 약으로, 이번 서한의 대상 38개 품목에 포함되어 있습니다.

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GLP-1 계열 약은 비만과 당뇨 치료의 흐름을 바꿔 놓을 만큼 효과가 뚜렷한 약이지만, 많은 사람이 쓰게 되면서 예전에는 보이지 않던 드문 부작용도 하나씩 확인되고 있습니다. 이번 NAION 경고 역시 '위험한 약'이라는 뜻이라기보다, 드물게 생길 수 있는 문제를 미리 알고 빨리 대처하자는 의미로 받아들이시면 좋겠습니다. 한쪽 눈의 갑작스럽고 통증 없는 시력 변화, 이 한 가지만 기억해 두셔도 충분히 의미 있는 대비가 됩니다.

 

이 글은 식품의약품안전처 의약품 안전성 서한(2026.11.10)과 공개된 자료를 바탕으로 정리한 일반 정보이며, 개인의 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 약의 사용과 중단은 반드시 담당 의료진과 상의하시기 바랍니다.

 

참고 자료

• 식품의약품안전처, 의약품 안전성 서한 「글루카곤유사펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 안전성 정보」(2026.11.10)
• U.S. FDA, Drug Safety Communication: GLP-1 RAs and potential risk of NAION (2026.11.9)
• European Medicines Agency, PRAC concludes eye condition NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines (2025.6)
• MSD 매뉴얼 일반인용, 허혈성 시신경병증

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